為完善藥品監管信息化標準體系，促進醫療器械監管信息共享和業務協同，國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規、規章，組織制訂了《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集》《醫療器械經營許可與備案管理基本數據集》2個信息化標準(見附件)。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

附件：

1.醫療器械生產許可與備案管理基本數據集

2.醫療器械經營許可與備案管理基本數據集

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250801145013147.html

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國家藥品監督管理局2025年第75號公告附件1.docx

國家藥品監督管理局2025年第75號公告附件2.docx

來源：國家藥品監督管理局網站       相關閱讀：

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