一場(chǎng)新型冠狀病毒疫情極大的推動(dòng)了PCR 實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)進(jìn)程，同時(shí)也讓PCR實(shí)驗(yàn)室得到大力的推廣和應(yīng)用。PCR實(shí)驗(yàn)室又稱臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)新型灌裝病毒、艾滋、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。大型醫(yī)院的PCR實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著來(lái)自婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、中西醫(yī)結(jié)合科等相關(guān)科室的各種核酸檢測(cè)。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。但是，PCR實(shí)驗(yàn)需要有能保證絕對(duì)安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。對(duì)該類實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)的核心問題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流壓差控制等都是圍繞這個(gè)核心問題進(jìn)行的。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)：氣流控制 壓差控制 照明裝置 裝飾選材等 CEIDI西遞

標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室一般分為四個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域：

試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。

標(biāo)本制備區(qū)：標(biāo)本登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)：該區(qū)域主要進(jìn)行擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。

擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局 CEIDI西遞

我們要清楚PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)目的。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目的是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本不受污染，以防止影響檢測(cè)結(jié)果，需要在專門嚴(yán)謹(jǐn)、標(biāo)準(zhǔn)化的場(chǎng)地開展實(shí)驗(yàn)。要實(shí)現(xiàn)對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的人為控制，就需要通過(guò)一系列專業(yè)化手段來(lái)達(dá)成。例如控制壓差就是很必要的手段。一般情況下，PCR房間的壓差有正壓和負(fù)壓兩種，房間維持正壓，主要是為了防止外部的污染源侵入，氣流的方向是由內(nèi)向外；房間維持負(fù)壓，主要是為了防止內(nèi)部污染源的擴(kuò)散，氣流的方向是由外向內(nèi)。

關(guān)于PCR實(shí)驗(yàn)室的功能用房環(huán)境設(shè)計(jì)參數(shù)，在《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》GB50881-2013中這樣要求：

從原理上講，所有防止污染源的房間均應(yīng)設(shè)置為正壓，以避免外部污染源的入侵。比如常規(guī)的無(wú)菌檢測(cè)室、超凈工作臺(tái)等遵循的就是正壓原則；所有產(chǎn)生污染源的房間均應(yīng)設(shè)置為負(fù)壓，以防止內(nèi)部污染源的擴(kuò)散，如特殊的生物安全實(shí)驗(yàn)室、PCR擴(kuò)增室等都應(yīng)設(shè)置為負(fù)壓。通風(fēng)柜和生物安全柜遵循的就是負(fù)壓原則。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域需要設(shè)置一個(gè)專用的PCR公共走廊，在以上四個(gè)獨(dú)立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū)，通過(guò)壓差控制，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的試劑及標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。各室在物理空間上必須完全獨(dú)立、在使用中應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。因此每一個(gè)房間都會(huì)設(shè)置緩沖間，用于維持主主操作間的壓差和隔絕各室的空氣。也就是說(shuō)進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。

PCR實(shí)驗(yàn)室裝修及配套系統(tǒng)建設(shè)要點(diǎn)：

1、裝飾裝修選材要點(diǎn)：隔墻主體由彩鋼板制成；室內(nèi)所有陰陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁；建議采用PVC卷材地板或自流平地板，整體性好，耐腐蝕；實(shí)驗(yàn)室門選擇凈化門（帶自動(dòng)閉門器），且實(shí)驗(yàn)室門要設(shè)置為錯(cuò)位開啟。

2、通排風(fēng)系統(tǒng)：緩沖室、PCR擴(kuò)增區(qū)排風(fēng)機(jī)向外排風(fēng)，外墻及各門設(shè)有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口。空氣通過(guò)回風(fēng)口交換到室內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室整體房間較低，可考慮在走廊或?qū)嶒?yàn)室外設(shè)置新風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。風(fēng)管選擇圓形或扁平，風(fēng)管接口及閥門嚴(yán)格按照施工工藝操作，盡量減少拆除夾層的維修頻率，還需進(jìn)行壓力和漏氣試驗(yàn)。

3、壓力控制：相對(duì)壓強(qiáng)宜為－20~30pa，相鄰相通房間壓差為10pa以上。試劑制備和樣品制備區(qū)為微正壓，核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室為微負(fù)壓，防止含核酸氣溶膠擴(kuò)散污染試劑和樣品。通過(guò)控制排氣量大于進(jìn)氣量，可以實(shí)現(xiàn)負(fù)壓效應(yīng)。理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi)可設(shè)置正壓，防止室內(nèi)空氣外流，室外空氣內(nèi)流。

4、照明系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)區(qū)、緩沖區(qū)頂部及傳送窗均須設(shè)置紫外線燈消毒。試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)可配備移動(dòng)式紫外線燈進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)室需設(shè)置應(yīng)急照明裝置。

5、給排水系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的洗手池水龍頭開關(guān)須為非手動(dòng)式，設(shè)置在靠近出口處；給水管道須設(shè)置倒流防止器或其他有效防止回流裝置；下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。

PCR實(shí)驗(yàn)室其實(shí)不止在醫(yī)院有廣泛的應(yīng)用，一些第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)也開設(shè)了對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，在這次抗擊新冠病毒疫情的戰(zhàn)斗中，作出了出色的貢獻(xiàn)。2020年6月2日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布了《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知》，表達(dá)了高度重視核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的要求，要求各地在保障核酸檢測(cè)量增加的同時(shí)，必須加強(qiáng)質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。我們不難看出，全國(guó)各地新建PCR實(shí)驗(yàn)室及既有PCR實(shí)驗(yàn)室升級(jí)已經(jīng)勢(shì)在必行。CEIDI西遞也會(huì)以自身專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室集成服務(wù)商經(jīng)驗(yàn)，助力祖國(guó)各地實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

相關(guān)閱讀：

負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL-2設(shè)計(jì)建設(shè)三大關(guān)鍵 CEIDI西遞

上海百趣萬(wàn)級(jí)凈化醫(yī)學(xué)診斷試劑中試基地裝修工程

基因?qū)嶒?yàn)室工程 上海凡迪基因研發(fā)中心項(xiàng)目